リガンドの協力会社メルク社、治験薬V116を発表 21
サンディエゴ、2023年7月27日--(BUSINESS WIRE)--リガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド(NASDAQ: LGND)は、米国とカナダ以外ではMSDとして知られる提携先のメルクが本日、2件の第3相試験で良好なトップライン結果を発表したと発表した。ワクチン未経験者およびワクチン接種歴のある人を対象に、治験中の21価肺炎球菌複合体ワクチンであるV116を評価しています。 承認されれば、V116は成人向けに特別に設計された初の肺炎球菌結合型ワクチンとなる。 STRIDE-3試験の結果は、ワクチン接種後30日間の血清型特異的オプソニン貪食活性(OPA)によって評価したところ、両ワクチンに共通する血清型について、ワクチン未使用の成人においてPCV20(肺炎球菌20価複合体ワクチン)と比較して統計的に有意な免疫反応を示した。 。 陽性の免疫反応は、V116 に特有の血清型でも観察されました。 さらに、STRIDE-6 の結果は、研究の少なくとも 1 年前に肺炎球菌ワクチンを受けた成人において、V116 がワクチンに含まれる 21 種類の肺炎球菌血清型すべてに対して免疫原性があることを実証しました。 どちらの研究でも、V116 は研究の比較対象と同等の安全性プロファイルを持っていました。 結果は近い将来科学コミュニティと共有され、世界的な規制ライセンス申請をサポートする予定です。
V116 は、Ligand の特許で保護された Pelican Expression Technology™ プラットフォームを使用して生産される CRM197 ワクチン キャリア タンパク質を利用します。 承認されれば、リガンドは全世界の純売上高に対してロイヤルティを受け取る権利を得る。
リガンドのトッド・デービス最高経営責任者(CEO)は「メルク社がV116と肺炎球菌結合型ワクチンフランチャイズで継続的に進歩していることを嬉しく思う」と述べた。 「我々は、このプログラムの進歩だけでなく、ペリカン社のCRM197ワクチンキャリアタンパク質の費用対効果が高く拡張性の高い生産に関わる他の複数の協力関係の発展にも期待しています。」
V116について
V116 は、成人における侵襲性肺炎球菌疾患および肺炎球菌性肺炎の予防を目的として、第 3 相開発中の治験中の 21 価肺炎球菌結合型ワクチンです。 V116 は、成人肺炎球菌疾患を代表する血清型に対処するために特別に設計されており、2019 年の事前報告によると、成人疾患の約 30% を占める 8 つの固有の血清型、15A、15C、16F、23A、23B、24F、31、および 35B を含みます。パンデミックのCDCデータ。 同じデータに基づくと、V116 は、65 歳以上の人の 85% 以上を侵襲性肺炎球菌疾患から守るために、疾患の適用範囲を拡大する可能性があります。
リガンド製薬について
Ligand は、高価値の医薬品の臨床開発をサポートすることで科学の進歩を可能にするバイオ医薬品企業です。 Ligand は、資金提供、プラットフォーム テクノロジーのライセンス供与、またはその両方によってこれを実現します。 当社のビジネスモデルは、効率的で低コストの企業コスト構造に支えられたバイオテクノロジーと医薬品の収益源の多様なポートフォリオを構築することで株主に価値をもたらします。 私たちの目標は、投資家に収益性が高く多様な方法でバイオテクノロジー産業の約束に参加する機会を提供することです。 当社のビジネス モデルは、経済的権利と引き換えに中期から後期段階の医薬品開発に資金を提供し、パートナーによる医薬品の発見と開発を支援するために当社のテクノロジー プラットフォームをライセンス供与することに基づいています。 当社は他の製薬会社と提携し、彼らが最も得意とすること(後期開発、規制管理、商業化)を活用して収益を生み出します。 当社には、アウトライセンス可能な 2 つの主要なプラットフォーム テクノロジ、Captisol と Pelican があります。 当社の Captisol プラットフォーム技術は、薬物の溶解性と安定性を最適化するように設計された構造を備えた化学的に修飾されたシクロデキストリンです。 Captisol パートナー向けに、私たちのチームはプログラムに必要な Captisol マテリアルを提供します。 当社の Pelican Expression Technology は、組換えタンパク質生産のための堅牢で検証済み、費用対効果が高く、スケーラブルなプラットフォームであり、従来のシステムでは対応できない複雑で大規模なタンパク質生産に特に適しています。 当社は、アムジェン、メルク、ファイザー、ジャズ、武田薬品、ギリアド・サイエンシズ、バクスター・インターナショナルを含む世界有数の製薬会社と複数の提携、ライセンス、その他のビジネス関係を確立してきました。 詳細については、www.ligand.com をご覧ください。