上海市が新たな規制を導入

2023 年 8 月 23 日 - 最終更新日 2023 年 8 月 23 日 01:37 GMT

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これは、上海市医薬製品管理局（MPA）が最近、ロレアルやエスティ ローダーなどの企業に店内でのパーソナライズ化粧品サービスのライセンスを付与したことを受けてのことです。

当局は7月20日、この新興分野の規制をさらに標準化するため、上海市浦東新区におけるオンサイト個別化粧品サービス管理規定（試行規定）を発表した。

試行規定は、今年8月20日から2025年8月19日まで施行される。

これらの規則は、浦東新区に実店舗を持ち、子供用化粧品、アイメイク、新成分を使用した製品を除く、個々の消費者のニーズに合わせてカスタマイズされた製品の現地生産と包装を提供する企業に適用される。

パーソナライズドサービスライセンスを申請する際、中国市場に化粧品を販売する責任を負う企業または個人は、いくつかの条件を満たす資格を証明する書類の提出を求められます。

これらには、パーソナライズされたサービスと製品のリスク評価と管理の全プロセスを実行する機能、および製品に対する副作用を監視および評価する機能が含まれます。

化粧品会社の指針として、遵守すべき義務はトライアル規定に詳細に規定されています。

これらの義務の中には、企業が提供しようとしている個別サービスの規模や化粧品の種類に応じて適切な管理システムを確立することが含まれます。

製品の品質と安全性を確保するために、企業は原材料と最終製品の品質保証と試験基準を定め、この分野で有能な人材を配置する必要があります。

さらに、企業は年次研修プログラムを実施し、衛生管理、従業員の健康、敷地内に入る非業務スタッフを管理するためのシステムを導入する必要があります。

たとえば、環境モニタリング計画を策定する必要があります。敷地および設備の清掃と消毒は、標準的な運用手順に従って実行する必要があります。

適切な保管エリアと適応型機器管理システムもセットアップする必要があります。

さらに、化粧品会社は、製品のラベル付け、購入検査、およびサンプルの保管やテストなどの個別サービスに関連する活動の記録の維持のためのシステムを開発および実装する必要があります。

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